作为用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠病毒感染患者口服抗病毒药，Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦）近期成为热搜专业户。更有人花费上万只为得到一盒，但这个药是否需要提前配备？哪些人群用药需要格外当心呢？
【资料图】
华中科技大学同济医院药学部副主任李娟
华中科技大学同济医院主管药师吴广杰
华中科技大学同济医院呼吸内科刘辉国
中南大学湘雅医院药学部主任药师刘韶
中南大学湘雅医院药学主管药师肖笛
Paxlovid是什么？
Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），从名字可以看出是两种成分的组合包装。其中奈玛特韦可以阻断新冠病毒复制所需酶的活性，而利托那韦是奈玛特韦的“小帮手”，负责减慢奈玛特韦的代谢，延长它的作用时间。两者合作达到降低病毒在人体内的复制、减轻病情的效果。
Paxlovid适合用于哪种人群？
2022年3月，国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》中，首次将Paxlovid作为抗病毒治疗药物引入。其适用人群描述为“发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）”。
即适用人群需要同时具备以下3个条件：
(1)成人和≥12岁、体重≥40kg的青少年；
(2)发病5天以内；
(3)轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素。
(1)和(2)很好理解，“伴有进展为重型高风险因素”包括哪些呢？在对比了第九版诊疗方案、药品说明书和美国疾病控制与预防中心（CDC）网站关于“高危因素”的描述，整理出以下风险因素（按英文首字母排序）：
特殊人群是否适用Paxlovid？
以下人群使用情况各不相同。
妊娠期妇女
暂无数据明确表明Paxlovid用于妊娠期妇女的安全性。国外推荐没有接种新冠疫苗的妊娠期妇女使用Paxlovid。如有怀孕计划，那么使用完Paxlovid的妇女应在至少7天内避免怀孕。
哺乳期妇女
目前无充分数据证明哺乳期使用Paxlovid的安全性。使用Paxlovid期间及结束后至少7天内应停止哺乳。
老年人
老年人可以使用，用法参考成人用药，目前不建议对老年人进行剂量调整，除非有肝肾功能减退等特殊情况。
乳糖不耐受
不行。Paxlovid辅料含乳糖，患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖、半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者禁用Paxlovid。就医时应提前告知医师。
Paxlovid与哪些药存在相互作用？
利托纳韦能抑制药物代谢的关键酶，CYP3A。在药品说明书禁忌部分特别指出：本品不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。
禁止与Paxlovid联合使用的药物包括但不限于以上药物
需注意！除表格中列举的药物之外，还有多种经CYP3A代谢的药物或CYP3A强诱导剂若与Paxlovid联用，可能需要调整基础疾病用药的剂量或服用时间，或严密监测药物的可能影响及不良反应（如华法林，需严密监测INR值），或选择其他新冠治疗手段。而作出这些决策需要由经验丰富的医生充分评估和权衡原有疾病控制、患者目前情况、药物相互作用等，这也正是Paxlovid是一种处方药的原因之一。不主张在无法判断自己或家人是否可服用Paxlovid前盲目购药！
Paxlovid如何服用？
Paxlovid是组合包装，包含粉红色的奈玛特韦片剂及白色的利托那韦片剂。每次同时服用2片粉红色的奈玛特韦和1片白色的利托那韦，早晚间隔12小时各一次（一天总共4片粉红色药片和2片白色药片），连续使用5天。服药时最好手动记录时间避免遗忘。
如果漏服一次且不超过8小时，应及时补服一次并按原计划继续下一次服药；
如果漏服超过8小时，就不用补服，只按照原计划原剂量服用下一次药物。
为了避免漏服或错服，组合包装已使用不同颜色对早晚的用药进行区别。早上使用黄色区域的药片，晚上使用蓝色区域药片，严格遵守可不漏服或错服。
食物对Paxlovid的药效不产生影响，饭前饭后服用均可。一般吞服完整药片，对于不能吞咽药物的患者可以碾碎后鼻饲。
Paxlovid有哪些不良反应？
Paxlovid的不良反应包括味觉障碍、腹泻、血压升高、肌痛、呕吐和头痛。更多的相关数据还有待进一步研究。
所谓特效药究竟“特”在哪？
目前感染奥密克戎多为轻症，对于年轻人、无上述高危因素的感染者来说，人体的免疫系统可以帮助我们把病毒逐渐清除，只需对症处理身体上的不适。
而对于自身免疫功能存在不足、具有发展为重症感染风险的人群，在出现症状早期开始用Paxlovid可以帮助他们减少病毒复制，降低其发展为重症的风险，进而降低住院和死亡风险，这不管对医疗机构应对新冠患者的救治，还是对患者及其家庭，均具有重大意义。
有没有必要提前囤积Paxlovid？
Paxlovid是处方药，必须凭医师处方才能获取，没有必要囤积，更不要自行服用。原因有三：
首先，Paxlovid并无预防作用，不能治“未病”；
第二，对于低危患者，Paxlovid作用非常有限，适合具有发展成为重症风险的高危患者，并需要在医师指导下方能使用；
第三，Paxlovid与很多基础疾病如高血脂、高血压的药物等存在严重的相互影响，自行囤药服用带来的危害甚至可能致命。因此，在没有医师和药师指导的情况下，囤药属于无意义的行为。
最新研究
除了Paxlovid，临床以及相关医疗机构也在努力挖掘和研发对应新冠病毒的各种药物。
12月29日，全球顶级权威医学期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116（JT001）对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（Paxlovid）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者早期治疗的III期注册临床研究（NCT05341609）成果。
结果显示，研究主要终点达到非劣效性，相比PAXLOVID，患者接受VV116治疗在促进恢复方面表现相当甚至更佳，VV116组的临床恢复时间更短，安全性表现更好。这项试验由上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士牵头，在7家上海医院开展。
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公众号：呼吸频道瑞金医院等7家医院牵头，国产新冠药登上新英格兰，效果媲美Paxlovid
医学的脚步从未停止
今天的“特效药”
可能就是明天的常用药
今天在黑市几经涨价的“天价药”
可能就是明天的经济适用产品
面对任何医学难题
我们都没有放弃过脚步
文章整合于中南大学湘雅医院、湖北省人民政府。
排版：王璐
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