淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤,近年来,淋巴瘤治疗药物与方案不断创新与优化,各类新药及新方案层出不穷,但疑难、高危淋巴瘤患者的治疗效果有待进一步提高。近期,在2022年第64届美国血液学年会(ASH)上,来自河南省肿瘤医院的两项前瞻性临床研究,或将为更多疑难、高危淋巴瘤患者争取完全缓解甚至治愈的机会。壁报展示后备受瞩目,在全球学术盛会发出“中国好声音”。
两年前,年仅26岁的小李因胸闷、气短就医,检查提示纵隔巨大肿物,压迫心肺,严重影响心肺功能,最终被确诊为经典型霍奇金淋巴瘤IV期(晚期),PET-CT检查提示全身多发转移、病变广泛,小李慕名找到河南省肿瘤医院副院长刘艳艳。
经评估,小李符合刘艳艳负责的霍奇金淋巴瘤的临床试验入组条件,并确认接受了6个周期的卡瑞利珠单抗联合AVD化疗方案治疗。在第二个周期的治疗后,经PET-CT确认,肿瘤已完全消失。
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目前该患者已停止治疗随访1年半余,生活质量好,疾病没有复发进展。
淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,是100多种不同亚型的“淋巴瘤家族”的统称,在中国,每年约有10万名新发淋巴瘤患者,是增长率最快的恶性肿瘤之一。淋巴瘤主要分为两个大类:霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。但由于病理分型众多且极其复杂,临床表现又千变万化,淋巴瘤有“千面肿瘤”之称,诊断标准及治疗方式、预后各异。其中,疑难、高危淋巴瘤患者的治疗效果欠佳,有待进一步提高。在河南省肿瘤医院副院长刘艳艳的带领下,淋巴综合内科团队致力于淋巴瘤精准诊断精准治疗探索之路,与病理、分子基因组学等多学科合作,秉承全程管理的理念,依托医院强大的医疗资源和临床研究能力,作为PI(主要研究者)开展多项临床研究,为更多疑难、高危淋巴瘤患者争取完全缓解甚至治愈的机会。
01、55.6%复发/难治弥漫大B淋巴瘤患者完全缓解
弥漫大B细胞淋巴瘤是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤,一般治疗效果相对不理想。既往研究显示,伴有BCR信号通路近端基因CD79A/CD79B突变的弥漫大B细胞淋巴瘤患者,治疗预后差,但可能是BTK抑制剂泽布替尼的优势人群。由刘艳艳、姚志华作为主要研究者(PI)负责的“泽布替尼联合免疫化疗方案治疗CD79A/CD79B突变型弥漫性大B细胞淋巴瘤II期研究”的注册临床试验(NCT04668365),共入组24例。其中14例初治患者接受BTK抑制剂泽布替尼联合标准化疗(R-CHOP)方案,12例可评价疗效的初治患者,10例已达到肿瘤完全消失,完全缓解率达83.3%;另外,10例复发/难治患者接受泽布替尼联合挽救化疗方案,9例可评价疗效的复发/难治患者,5例肿瘤完全消失,完全缓解率达55.6%。
△ASH壁报编号Abstract1635
该研究得到了严正、姚书娜、王海英、褚俊峰、赵爽、马杰、魏冰、郑佳文、林全德、徐征、赵欣阳的大力支持,在此表示衷心感谢。
02、88.2%霍奇金淋巴瘤患者完全缓解
霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的10%左右,是一预后相对较好的恶性肿瘤。但现阶段,进展期或具有高危因素的经典型霍奇金淋巴瘤对一线标准化疗治疗效果有待进一步提高。由刘艳艳作为主要研究者(PI)负责的“免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单抗联合AVD化疗方案治疗进展期霍奇金淋巴瘤II期研究”的注册临床试验(NCT04067037),共纳入17例进展期或具有高危因素的初治的经典型霍奇金淋巴瘤患者。15例患者的肿瘤完全消失,完全缓解率达到了88.2%,客观缓解率达到100%,并且患者对该治疗方案的耐受性良好。
△ASH壁报编号Abstract2928
该研究得到了赵爽、姚志华、严正、姚书娜、褚俊峰、王海英、张九阳、张培培、周文平、罗旭峰、赵欣阳的大力支持,在此表示衷心感谢。
刘艳艳表示:“这两项研究为疑难、高危淋巴瘤患者优选药物治疗方案增加了一个有力的循证医学证据,为治疗困境中的淋巴瘤患者的治疗带来了新希望,回答了临床亟需解决的实际问题,这也是发起这项临床研究的意义所在。”
这两项研究的中期结果,在2022年第64届美国血液学年会(ASH)上获得壁报展示,得到国内外专家的广泛关注。随着该研究被越来越多国内外淋巴瘤临床专家熟知和运用,必将造福更多的淋巴瘤患者。